Cleanroom: čistota bez kompromisů

Představte si svět, kde i neviditelná částečka prachu může znamenat vážný problém. Přesně to je realita cleanroomů, tedy čistých prostor. Jsou to pečlivě kontrolovaná prostředí, kde je množství prachových částic ve vzduchu omezeno na naprosté minimum, a zároveň se přísně sledují další parametry jako teplota, vlhkost a tlak.

Cleanroomy nacházíme především v oborech, kde i nepatrné znečištění může ohrozit výrobu nebo bezpečnost – například ve farmacii, mikroelektronice, polovodičovém průmyslu, biotechnologiích, automotive nebo při výrobě zdravotnických prostředků.

Co vlastně je cleanroom?

Cleanroom je samostatný, plně uzavřený prostor, často postavený jako "místnost v místnosti", tedy v chráněném obalu odděleném od okolního prostředí. Uvnitř čistého prostoru se vytváří přetlak, který brání vniknutí nežádoucích částic. Aby byl tento stav udržen, fungují zde samostatné systémy filtrace, větrání, vytápění, chlazení a zvlhčování vzduchu.
Stěny, stropy a podlahy jsou z materiálů, které se snadno čistí a neuvolňují částice. Všechny průchody (dveře, přechodové komory) jsou vybaveny vzduchovými zámky, aby se minimalizovalo riziko kontaminace.

Klasifikace čistých prostor podle ISO

Čisté prostory se řídí mezinárodní normou ČSN EN ISO 14644-1, která stanovuje limity koncentrace částic podle velikosti a množství. Nejčastěji se v praxi setkáváme s těmito třídami:
•    ISO 8 – nejběžnější třída u nás; dovoluje maximálně 3 520 000 částic větších než 0,5 μm na 1 m³ vzduchu.
•    ISO 7, ISO 6 a ISO 5 – přísnější stupně, kde jsou povolené hodnoty ještě nižší, a režim je mnohem náročnější.
Pro srovnání: běžná kancelářská místnost má koncentraci částic přibližně tisíckrát vyšší než ISO 8.
V nejpřísnějších farmaceutických prostředích se klasifikace cleanroomů ještě doplňuje podle norem GMP (Good Manufacturing Practice) na třídy A, B, C a D. Třída A odpovídá například sterilnímu prostředí při výrobě léků.

Úklid v čistých prostorech

Úklid v cleanroomech není klasický úklid, jak ho známe. Vyžaduje speciální postupy, vybavení i vyškolený personál. Čisticí prostředky a pomůcky musí být certifikované pro použití v čistých prostorech a nesmí samy produkovat částice.
Používají se:
•    Bezprašné antistatické utěrky,
•    Antistatické mopy s omezenou plochou použití (často se vyměňují po každých pár metrech),
•    Demineralizovaná voda, aby se zabránilo tvorbě usazenin,
•    Čisticí roztoky s nízkým obsahem těkavých látek (např. isopropylalkohol v kombinaci s vodou).
Všechny úklidové vozíky a pomůcky mají vyhrazený prostor, kde se udržují ve sterilních podmínkách. Po vstupu do čistého prostoru se nesmí vracet do běžného prostředí.
Zásadní je také správná frekvence úklidu, která se odvíjí od zatížení provozu. Například:
•    Denní úklid podlah a exponovaných povrchů,
•    Týdenní úklid stěn,
•    Měsíční úklid stropů a těžko dostupných míst.
Generální úklid (včetně demontáže některých zařízení) se plánuje pravidelně nebo před důležitými audity.

Ochranné pomůcky

Lidé jsou největším zdrojem kontaminace v cleanroomech – dokonce i při klidném sezení vypouštíme až 100 000 částic za minutu. Proto je do cleanroomu vstup možný jen se speciálním oblečením:
•    Sterilní overaly z polyesteru s příměsí uhlíkových vláken,
•    Kukly zakrývající vlasy i části obličeje,
•    Sterilní návleky na boty,
•    Rukavice (někdy ve dvojité vrstvě),
•    Respirátory nebo roušky.
V oblékacích místnostech panují přísná pravidla: oblékání má přesně daný postup, aby se minimalizovalo riziko kontaminace oděvu. V některých případech se používají také dýchací filtry nebo plně hermetické obleky.
Prostředí cleanroomu zároveň zakazuje:
•    Nošení šperků, hodinek, řetízků,
•    Používání parfémů, deodorantů ve spreji a laků na vlasy,
•    Konzumaci jídla, pití a žvýkání.
Dokonce i pera a papír musejí být speciálně vyrobené pro čisté prostory!

Kontrolované prostory versus čisté prostory

Ne všechny prostory, kde se hlídá čistota, musí být plnohodnotné cleanroomy. Existují také tzv. kontrolované prostory – například pracoviště odpovídající ISO 9, kde nejsou instalovány HEPA filtry, zvlhčovače vzduchu ani složité zámky.
V kontrolovaných prostorech se často rozlišují "špinavé" a "čisté" zóny, například v automobilovém průmyslu. I zde platí určitá pravidla: pohyb osob je omezen, používá se základní ochranné oblečení a materiály se přenášejí kontrolovaně.

Proč je člověk největší hrozbou?

Čísla mluví jasně:
•    Sedící člověk vyprodukuje 100 000 částic za minutu,
•    Běžná chůze znamená 5 až 7,5 milionu částic za minutu,
•    Běh nebo sportovní aktivita? Až 30 milionů částic za minutu.
Průměr lidského vlasu má 50–70 mikrometrů, takže i když kontaminaci nevidíme, je přítomná. Proto je tolik kladen důraz na oblečení, správné chování a minimalizaci pohybu v cleanroomech.

Jak vám s čistými prostory pomůže Aseta?

Společnost Aseta nabízí komplexní služby pro cleanroomy – od nastavení úklidových standardů přes školení personálu až po kompletní dodávky certifikovaného úklidového vybavení. Provádíme pravidelné i generální úklidy a připravíme vás na nejpřísnější audity.
Díky našemu know-how v oblasti facility managementu rozumíme nejen samotné údržbě, ale také procesům a požadavkům norem. Chceme, aby vaše čisté prostory skutečně odpovídaly svému jménu – a zároveň byly praktické pro každodenní provoz.
________________________________________
Chcete mít jistotu, že vaše čisté prostory budou skutečně čisté?
Ozvěte se nám a rádi vám připravíme nabídku na míru!